取坎地沙坦酯约20mg，置50ml量瓶中，加乙腈-水(3：2)溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙腈-水(3：2)稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(推荐Ecosil C18柱或Kromasil100-5 C18柱，4.6mm×250mm，5μm或效能相当的色谱柱);以乙腈-冰醋酸-水(57：1：43)为流动相A，乙腈-冰醋酸-水(90：1：10)为流动相B，检测波长为254nm。按下表进行线性梯度洗脱。取供试品溶液20ml，加0.1mol/L盐酸溶液1.0ml，90℃水浴加热10分钟后，加0.1mol/L氢氧化钠溶液1.0ml中和，作为系统适用性溶液，取系统适用性溶液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，坎地沙坦酯峰保留时间约为20分钟，(±)-1-[[(环己氧代)羰基)氧代)乙基-2-氧代-3-[(2'-(1H-四氮唑基-5-基)联苯基-4-基]甲基]-2,3-二氢-1H-苯并咪唑-4-羧酸酯(杂质Ⅰ)的相对保留时间约为0.6;理论板数按坎地沙坦酯峰计不低于12000，拖尾因子不得过1.5。精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，杂质Ⅰ峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%)，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍(0.6%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。

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